Інструкція з застосування препарату Афобазол®

Загальна інформація

Афобазол® — це селективний небензодіазепіновий анксиолітик, що належить до фармакотерапевтичної групи анксиолітичних засобів (транквілізаторів). Його застосовують для зменшення тривожних станів та нервової напруги у дорослих пацієнтів. Препарат має виражену нейропротективну та антистресову дію, сприяє нормалізації стану нервової системи без виникнення звикання та побічних ефектів, характерних для бензодіазепінів.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Афобазол® належить до класу анксиолітиків, що діють на сигма-1-рецептори у головному мозку. Механізм його дії полягає у стабілізації ГАМК/бензодіазепінових рецепторів та відновленні їхньої чутливості до внутрішніх медіаторів тормозного типу. Препарат підвищує біоенергетичний потенціал нейронів і має нейропротективний ефект — сприяє відновленню та захисту нервових клітин.

Основна дія включає:

• зменшення або усунення тривожності (озабоченості, передчуття поганих подій, страхів);
• зниження рівня роздратованості та напруженості;
• полегшення симптомів вегетативної дисфункції (сухість у роті, потовиділення, запаморочення);
• зняття когнітивних порушень (зниження концентрації уваги, погіршення пам’яті);
• зменшення соматичних проявів тривоги (м’язові, серцево-судинні, дихальні, шлунково-кишкові симптоми).

Препарат починає діяти через 5-7 днів від початку застосування, а максимальний ефект настає через 4 тижні і зберігається протягом 1-2 тижнів після закінчення курсу.

Афобазол® не викликає сонливості, м’язової слабкості, не впливає негативно на концентрацію уваги та пам’ять, не спричиняє звикання або залежності, а також синдром «відміни».

Фармакокінетика

Після перорального застосування Афобазол® швидко та добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові становить 0,130±0,073 мкг/мл, досягається через 0,85±0,13 години. Метаболізується в печінці, головним чином шляхом гидроксилирования ароматичного кільця і окиснення морфолінового фрагмента.

Речовина швидко розподіляється по органах і тканинах, має короткий період напіввиведення — 0,82±0,54 години, що свідчить про швидкий метаболізм та виведення з організму в основному у вигляді метаболітів з сечею і калом.

Показання до застосування

• генералізовані тривожні розлади
• неврастенія
• розлади адаптації
• інші стани, що супроводжуються тривогою у пацієнтів з різними соматичними захворюваннями (бронхіальна астма, синдром подразненого кишечника, системна червона волчанка, ішемічна хвороба серця, гіпертонія, аритмії)
• дерматологічні та онкологічні захворювання
• порушення сну на фоні тривоги, нервової напруги, синдром передменструального напруження, алкогольний абстинентний синдром
• синдром відміни при припиненні куріння

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. У випадках необхідності застосування під час лактації слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• індивідуальна непереносність компонентів препарату
• галактоземія, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкозо-галактози
• вагітність
• період лактації
• вік до 18 років

Побічні дії

Можливі алергічні реакції. Рідко — головний біль, що зазвичай минає самостійно і не потребує припинення прийому препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Афобазол® не взаємодіє з алкоголем і не впливає на гіпнотичну дію тиопенталу.
• Може посилювати ефект карбамазепіну (протисудомний засіб).
• Збільшує анксиолітичну дію діазепаму.

Рекомендації щодо застосування

Препарат приймають внутрішньо, після їди. Оптимальна разова доза становить 10 мг, добова — 30 мг, що розподіляється на 3 прийоми протягом доби. Тривалість курсу — 2-4 тижні. За рекомендацією лікаря можливе збільшення добової дози до 60 мг та тривалості лікування до 3 місяців.

Передозування

При значній передозуванні можлива сонливість та пригнічення центральної нервової системи. У разі передозування рекомендується внутрішньовенно вводити кофеїн 20% розчину по 1,0 мл 2-3 рази на добу.

Форма випуску

Таблетки по 10 мг, у контурних ячейкових упаковках по 10, 20, 25 або 30 штук; у жерстяних банках — по 30, 50, 100 або 120 таблеток. Упаковки містять інструкцію із застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діючі речовини

Фабомотизол