Інструкція з застосування

Виробник

Виробник: Барнаульський завод

Склад

1 таблетка містить:
Діяльне речовина: амоксициліну тригідрат (у перерахунку на амоксицилін) – 500 мг.

Фармакологічна дія

Амоксицилін — це бактерицидний, кислотостійкий широкоспектровий антибактеріальний засіб із групи полусинтетичних пеніцилінів. Він діє шляхом інгібування транспептидази, що порушує синтез пептидоглікану – основного білка клітинної стінки бактерій, у період їхнього поділу та росту, що призводить до лізису бактерій.
Завдяки широкому спектру активності, препарат ефективний проти грампозитивних та грамотрицательных мікроорганізмів. В клінічних випадках він активний щодо таких бактерій:

• Грампозитивних: стрептококи груп A, B, C, G, H, I, M, Streptococcus pneumoniae, стафілококи (не продукуючі пеніциліназу), Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Listeria, Treponema, Borrelia.
• Грамотрицательных: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.
• Анаеробних мікроорганізмів: пептококи, пептострептококи, клостридії, фузобактерії.

Фармакокінетика

Абсорбція: швидка, висока (93%), прийом їжі не впливає. Не руйнується у кислому середовищі шлунка. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години після прийому.
Розподіл: має великий об'єм розподілу, високі концентрації в плазмі, мокроті, бронхолегеневому секреті, плевральній та перитонеальній рідинах, сечі, тканинах органів і кістках, у рідині внутрішніх вух, слизових оболонках кишечника, статевих органах, передміхуровій залозі, тканинах плода.
Метаболізм: частково метаболізується з утворенням неактивних метаболітів.
Виведення: 50-70% – нирками у незміненому вигляді (канальцева екскреція – 80%, клубочкова фільтрація – 20%), 10-20% – печінкою.
Период напіввиведення – 1-1,5 години, при порушенні функції нирок – до 8,5 годин.
Виведення з грудним молоком можливе в невеликих кількостях.

Показання

Для лікування бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими до амоксициліну бактеріями:

• інфекційні захворювання верхніх та нижніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, середній отит, фарингіт, бронхіт, пневмонія, абсцес легені);
• інфекції сечовивідних шляхів (уретрит, пієлонефрит, цистит, простатит, епідидиміт, аднексит, септичний аборт, ендометрит);
• інфекції шлунково-кишкового тракту (бактеріальний ентерит);
• захворювання жовчовивідних шляхів (холангіт, холецистит);
• ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з інгібіторами протонної помпи, кларитроміцином або метронідазолом);
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• ліптоспіроз, листеріоз, хвороба Лайма (бореліоз);
• ендокардит (у профілактиці перед проведенням стоматологічних процедур).

Протипоказання

• підвищена чутливість до пеніцилінів або інших компонентів препарату;
• чутливість до інших бета-лактамних антибактеріальних засобів (цефалоспоринів, карбопенемів) із можливістю перехресної алергії;
• дитячий вік до 3 років для цієї лікарської форми.

Побічні дії

Загальні відомості: побічні реакції класифіковані за частотою виникнення:

• Дуже часті (>10%): тахікардія, флебіт, поява реакцій з боку шкіри (свербіж, висип);
• Часті (1-10%): головний біль, запаморочення, сонливість, нудота, блювота, діарея, зміни печінкових тестів (АЛТ, АСТ);
• Нечасті (0,1-1%): нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, стоматит, глоссит, зміни смаку, артралгія, міалгія;
• Рідкісні (0,01-0,1%): алергічні реакції (кропив’янка, анафілаксія), гепатит, холестатична жовтуха, артрит, тендиніт, розрив сухожилля;
• Дуже рідкісні (<0,01%): синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кровотечі, анафілактичний шок.

Взаємодії

• Пробенецид знижує виведення амоксициліну, підвищуючи його концентрацію в крові та жовчі.
• Одночасне застосування з макролідами, тетрацикліном, сульфаніламідними або хлорамфеніколами може викликати антагоністичний ефект.
• Аміноглікозиди в комбінації з амоксициліном можуть мати синергізм.
• Антациди, глюкозамін, слабителі, їжа зменшують абсорбцію; аскорбінова кислота підвищує її.
• Амоксицилін підвищує ефективність непрямых антикоагулянтів, знижує ефективність естрогенних контрацептивів.
• Збільшує токсичність метотрексату при одночасному застосуванні.
• Підсилює концентрацію у крові діуретиків, аллопуринолу, нестероїдних протизапальних засобів.

Як приймати, курс лікування та дози

Загальні рекомендації: приймати внутрішньо, до або після їжі.
Дорослим та дітям старше 10 років (вага понад 40 кг): по 0,5 г 3 рази на добу; при важких інфекціях – 0,75-1 г 3 рази на добу.
При гонореї: однократна доза 3 г; у жінок рекомендується повторний прийом.
Для інфекцій шлунково-кишкового тракту та жовчних шляхів: 1,5-2 г 3 рази на добу або 1-1,5 г 4 рази.
При важких інфекціях (менінгіт, септицемія): до 6 г/добу у 3-4 прийоми.
Дітям: по 250-500 мг 3 рази на добу.
Тривалість лікування: 5-7 днів, залежно від клініки та показань.
З особливими випадками: при лептоспірозі – 0,5-0,75 г 4 рази на добу, при листеріозі – 0,5 г 3 рази, при сальмонеллоносійстві – 1,5-2 г 3 рази до 2-4 тижнів.
Профілактика ендокардиту: 3-4 г за 1 годину до хірургічного втручання, повторна доза через 8-9 годин. Дозування у дітей та при порушеннях функції нирок регулюється відповідно до клінічної ситуації.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, діарея, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, сольових слабких засобів, корекція водно-електролітного балансу, гемодіаліз.

Особливі вказівки

- Після завершення курсу лікування необхідно контролювати функцію кровотворної системи, печінки, нирок.
- Можлива розвиток суперинфекції, що вимагає корекції терапії.
- У пацієнтів із підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перекрестні алергічні реакції з цефалоспоринами.
- При легкій діареї слід уникати призначення препаратів, що знижують перистальтику, у важких випадках – звернутися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.