Виробник

Виробник: Фармстандарт-Лексредства.

Склад

1 таблетка містить:

• Діюча речовина: метамізол натрію (анальгін) – 500 мг;
• Допоміжні речовини: сахароза (цукор), картопляний крохмаль, тальк, кальцію стеарат.

Фармакологічна дія

Анальгін є неселективним блокатором циклооксигенази, що зменшує утворення простагландинів з арахідонової кислоти, перешкоджає передачі больових імпульсів у центральній та периферійній нервовій системі.

Має слабкий протизапальний ефект, що зумовлює мінімальний вплив на водно-сольовий баланс (затримка натрію та води) і слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Оказує спазмолітичну дію на гладку мускулатуру сечових та жовчних шляхів. Ефект розвивається через 20-40 хвилин після прийому внутрішньо.

Фармакокінетика

• Швидко та добре всмоктується в ЖКТ, що забезпечує швидкий початок терапевтичної дії.
• При терапевтичних дозах проникає у грудне молоко.
• Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-1,5 години після прийому.
• У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту – 4-метил-аміно-антипірину, який метаболізується у 4-форміл-аміно-антипірин та інші метаболіти.
• Рівень зв’язування активного метаболіту з білками становить 50-60 %.
• Виведення метаболітів здійснюється через нирки. Метаболіти також виділяються з грудним молоком.

Показання до застосування

• Болісний синдром (слабкої та середньої вираженості): головний, мігреневий, зубний біль, невралгія, міалгія, корінцевий синдром, альгодисменорея.
• При почечних, печінкових і жовчних коліках (у комбінації з спазмолітичними засобами).
• Для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань.
• Підвищена температура тіла при «простудних» та інших інфекційно-запальних захворюваннях. Вибір застосування препарату залежить від вираженості та переносимості лихоманки.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат категорично заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до похідних пиразолону (пропіфеназон, феназон, фенилбутазон).
• Бронхіальна астма, індукована прийомом ацетилсаліцилової кислоти, саліцилатів або інших НПЗП.
• Бронхообструкція, риніт, кропив’янка, спровоковані застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
• Знижене кровотворення (агранулоцитоз, цитостатична або інфекційна нейтропенія).
• Важкі порушення функцій печінки або нирок.
• Печінкова порфірія.
• Гіперкаліємія, активні ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та 12-палої кишки, активне шлунково-кишкове кровотеча, запальні захворювання кишечника, анемія, лейкопенія.
• Наследственна гемолітична анемія, пов’язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Вагітність (особливо в I триместрі та останні 6 тижнів).
• Період лактації.
• Дитячий вік до 8 років.

Побічні дії

В терапевтичних дозах препарат зазвичай добре переноситься. Однак у окремих випадках можливі:

• Алергічні реакції: шкірна сып, набряк Квінке, рідко – анафілактичний шок.
• Довготривале застосування може спричинити лейкопенію, рідко – агранулоцитоз.
• Можливе провокування бронхоспазму.
• Порушення функцій нирок.

Взаємодія з іншими препаратами

Застереження: Не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці через можливість фармацевтичної несумісності.

Одночасне застосування з іншими ненаркотичними анальгетиками може посилити токсичний ефект.

Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, аллопуринол можуть порушити метаболізм анальгіну у печінці та підвищити його токсичність.

Барбітурати, фенилбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють його дію.

Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього у крові.

Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболюючу дію анальгіну.

Спосіб застосування, курс та дози

Внутрішньо, після їжі:

• Взрослі та діти старше 14 років: 250-500 мг 2-3 рази на добу, максимальна разова доза – 1000 мг, добова – 3000 мг.
• Діти 8-14 років: по 250 мг (півтаблетки) 2-3 рази на добу.

Тривалість застосування без консультації з лікарем не перевищує 5 днів.

Передозування

У разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Можливі симптоми: нудота, блювота, болі в животі, олігурія, гіпотермія, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, галюцинації, порушення свідомості, гостра агранулоцитоз, геморагічний синдром, гостра ниркова та/або печінкова недостатність, судоми, параліч дихальної мускулатури. Лікування симптоматичне; специфічного антидоту немає. В умовах стаціонару – форсований діурез, гемодіаліз, при судомах – внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.

Особливі вказівки

• У пацієнтів із бронхіальною астмою та полінозами можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості.
• При тривалому застосуванні (більше 7 днів) необхідно контролювати картину периферичної крові, оскільки можливо розвиток агранулоцитозу.
• При появі немотивованого підвищення температури, ознобу, болів у горлі, стоматиту, ерозивно-виразкових уражень порожнини рота, вагініту або проктиту слід негайно припинити застосування препарату.
• Не застосовувати для зняття гострих болів у животі до з’ясування причин.
• Щоб знизити ризик побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід використовувати мінімальну ефективну дозу коротким курсом.
• При лікуванні пацієнтів, що отримують цитостатичні засоби, застосування анальгіну повинно здійснюватися під контролем лікаря.

Форма випуску

Таблетки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

5 років.

Діюча речовина

Метамізол натрію.