Інструкція із застосування препарату Артрозілен гель

Загальна інформація

Артрозілен гель — це лікарський засіб для місцевого застосування, що має протизапальні, анальгезуючі та жарознижувальні властивості. Основною діючою речовиною є кетопрофен лізиновий, який ефективно зменшує запальні процеси, полегшує біль та знижує температуру тіла при різних захворюваннях опорно-рухової системи.

Склад

Діюча речовина	Концентрація
Кетопрофен лізиновий	50 мг на 1 г гелю

Фармакологічна дія

Артрозілен гель має виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну активність. Механізм дії полягає у пригніченні ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що знижує синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю та підвищеної температури. Крім того, препарат чинить антибрадикининову дію, стабілізує лізосомальні мембрани та уповільнює висвобоження ферментів, що сприяють руйнації тканин при хронічних запальних процесах.

Кетопрофен лізиновий швидко розчиняється у воді та має нейтральний pH, що зменшує ризик подразнення шлунково-кишкового тракту. При місцевому застосуванні гель забезпечує локальний протизапальний, антиексудативний та анальгезуючий ефект, зменшує болі у суглобах, сухожиллях, м’язах, а також сприяє зменшенню скутістості та набряклості.

Особливістю є те, що лізинова сіль кетопрофену не має катаболічної дії на суглобовий хрящ, що є важливим при тривалому застосуванні для лікування захворювань опорно-рухового апарату.

Показання до застосування

• Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, ревматичні ураження м’яких тканин.
• М’язові болі ревматичного та неревматичного походження.
• Травматичні ушкодження м’яких тканин.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Артрозілен гель не рекомендується застосовувати у III триместрі вагітності. В період лактації досвід застосування відсутній, тому його використання можливе лише за рекомендацією лікаря. У I та II триместрах застосування допускається після консультації з медичним спеціалістом. Заборонено застосовувати дітям віком до 6 років.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кетопрофену або інших НПЗП.
• Аспіринова астма.
• Період лактації.
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
• Пептична язва.
• Язвений коліт, хвороба Крона у фазі загострення.
• Дивертикуліт.
• Гемофілія та інші порушення згортання крові.
• Хронічна ниркова недостатність.
• Мокнучі дерматози, екзема, порушення цілісності шкірних покривів.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з боку різних органів та систем:

• З боку шлунково-кишкового тракту: болі в животі, диспепсія, гастрит, ерозії, кровотечі, нудота, блювання, стоматит.
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит, жовтяниця.
• З боку нервової системи: головокружіння, запаморочення, тремор, підвищена збудливість, зміни настрою.
• З боку очей: порушення зору, кон’юнктивіт.
• З боку шкіри: кропив’янка, набряки, еритема, свербіж, мультиформна еритема.
• З боку сечовидільної системи: болі при сечовипусканні, набряки, гематурія.
• З боку кровотворної системи: лейкоцитопенія, тромбоцитопенія.
• Алергічні реакції: анафілаксія, набряки обличчя, гортані.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Артрозілен гель може взаємодіяти з іншими препаратами:

• Індуктори печінкових ферментів (фенитоїн, рифампіцин, барбітурати) прискорюють метаболізм кетопрофену.
• Комбінація з антикоагулянтами, антиагрегантами, тромболітиками підвищує ризик кровотеч.
• Вживання з етанолом посилює побічні дії, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.
• З іншими НПЗП, глюкокортикоїдами — можливе підвищення ризику гастроінтестинальних кровотеч та уражень.
• Паралельне застосування з пероральними гіпоглікемічними засобами може вимагати корекції дози.

Дозування та спосіб застосування

Рекомендується наносити гель на уражену ділянку шкіри 2–3 рази на добу, акуратно втираючи до повного всмоктування. Об’єм гелю залежить від розміру ураженої зони та становить приблизно 3–5 г (зрівняно з великим вишнею). Для більшої площі можна застосовувати до 2 г (зрівняно з горіхом) за один раз.

При застосуванні для електрофорезу препарат наноситься на негативний полюс. Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 10 днів.

Передозування

Наразі не зафіксовано випадків передозування Артрозілену гелю. У разі випадкового застосування більшої кількості препарату рекомендується промивання шкіри водою та звернення до лікаря.

Особливі вказівки

Гель слід наносити тільки на непошкоджену шкіру, уникати попадання в очі та на слизові оболонки. Не допускається застосування на відкриті рани та ушкоджені ділянки шкіри.

Для запобігання фоточутливості рекомендується уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями під час лікування.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування у тубах по 30 г або 50 г.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Джерело дії

Кетопрофен — основна активна речовина, що забезпечує протизапальну та знеболювальну дію препарату.

Виробник

Доппель Фармачеутичи С.Р.Л., Італія.