Виробник

Препарат виготовляється компанією КРКА Д.Д., Словенія.

Склад

Діюча речовина: ситагліптин — 25 мг, 50 мг або 100 мг у таблетці.

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кальція гидрофосфат, кроскармелоза натрію, натрію стеарилфумарат, магнію стеарат.

Покривна оболонка: полівініловий спирт, макрогол 3350, титан діоксид (Е171), тальк, а також залізооксиди червоний (Е172) та жовтий (Е172) для фарбування.

Показання до застосування

Препарат Асиглія® призначений для лікування дорослих (від 18 років) з цукровим діабетом 2 типу:

• Монотерапія: у випадках, коли дієта та фізична активність не забезпечують достатній контроль цукру в крові.
• Комбінована терапія:
  • з метформіном — для початкового лікування або при недостатньому контролі рівня глюкози;
  • з препаратами сульфонілсечовини — для покращення контролю цукру;
  • з агонистами PPAR-γ (тиазолідиндіонами) — для підвищення ефективності лікування;
  • з метформіном та сульфонілсечовиною — при неадекватному контролі рівня глюкози;
  • з метформіном та агонистами PPAR-γ — для покращення контролю цукру;
  • з інсуліном (з або без метформіну) — у випадках, коли інші методи не забезпечують контроль рівня глюкози.

Застосування при вагітності та лактації

Вагітність: дані щодо безпеки застосування ситагліптину у вагітних відсутні. Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Годування груддю: невідомо, чи виділяється ситагліптин у грудне молоко. При плануванні вагітності або годуванні груддю слід проконсультуватися з лікарем та уникати застосування препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ситагліптину або інших компонентів препарату.
• Вагітність та лактація.
• Цукровий діабет 1 типу.
• Діабетичний кетоацидоз.
• Діти та підлітки віком до 18 років.

Особливі вказівки та заходи безпеки

• Перед початком лікування проконсультуйтеся з лікарем.
• При тяжких порушеннях функції нирок можливо зниження дози.
• Можливе виникнення панкреатиту (запалення підшлункової залози). У разі сильних або тривалих болів у животі, що віддають у спину, з нудотою або блювотою — негайно зверніться до лікаря.
• Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи шкірний висип, набряки обличчя, гортані, труднощі з диханням. У разі появи симптомів — припиніть прийом та зверніться до лікаря.
• Важливо контролювати рівень цукру в крові, особливо при застосуванні у комбінації з інсуліном або сульфонілсечовиною через ризик гіпоглікемії.
• Можливі побічні ефекти включають нудоту, головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, алергічні реакції, проблеми з шкірою та інші.

Побічні дії

Як і будь-які лікарські засоби, Асиглія® може викликати побічні реакції, хоча не у всіх. Найчастішими є:

• Часті (до 1 з 10): гіпоглікемія (залежно від комбінації препаратів), головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, біль у горлі, артралгія, міалгія.
• Нечасті (до 1 з 100): запаморочення, запор, свербіж шкіри.
• Рідкісні (до 1 з 1000): зниження кількості тромбоцитів, інтерстиціальний пневмоніт, анафілаксія, висипання, кропив’янка, васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, буллезний пемфігоїд.
• Інше: проблеми з суглобами, м’язові болі, проблеми з нирками.

При появі будь-яких несприятливих реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком або при зміні терапії повідомте лікаря про всі прийняті або плановані до прийому препарати.

Ситагліптин не має значних взаємодій з такими препаратами, як метформін, росиглітазон, глібенкламід, симвастатин, варфарин, пероральні контрацептиви, а також з багатьма іншими ліками.

При одночасному застосуванні з інсуліном або сульфонілсечовиною можливе підвищення ризику гіпоглікемії, тому потрібен контроль рівня цукру в крові.

Можливе зменшення концентрації дигоксину — лікар може коригувати дозу.

Як приймати препарат, режим і доза

Завжди дотримуйтеся рекомендацій лікаря. Не змінюйте дозу самостійно.

• Загальна доза: зазвичай 1 таблетка по 100 мг один раз на добу. Можливе призначення меншої дози (25 або 50 мг) при порушеннях функції нирок.
• Спосіб застосування: внутрішньо, запивати достатньою кількістю води, не розжовувати.
• Тривалість лікування: визначається лікарем залежно від контролю рівня глюкози та стану пацієнта.
• Комбінована терапія: можлива у поєднанні з іншими препаратами, наприклад, метформіном або інсуліном, згідно з призначенням лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Опис препарату

Асиглія® — це таблетки з покриттям, що містять ситагліптин. Вони мають циліндричну форму, білого або майже білого кольору, з гравіруванням. Таблетки призначені для перорального прийому один раз на добу.

Особливі вказівки

• Під час лікування слід регулярно контролювати рівень цукру в крові.
• При появі будь-яких побічних реакцій або симптомів ускладнення — негайно звертайтеся до лікаря.
• Не змінюйте дозу або режим прийому без консультації з лікарем.