Інструкція з застосування препарату

Виробник

Виробником є компанія АЕТ Лабораториз Прайвет Лімітед, Індія.

Склад

Одна таблетка містить:

• Діюча речовина: еторикоксиб – 60 мг
• Вспомогальні речовини: кальція гідрофосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат
• Оболонка: гіпромеллоза, лактози моногідрат, титан діоксид, тріацетин, індігокармин алюмінієвий лак, залізо оксид жовтий

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)

Код за ATX: М01АН05

Фармакодинаміка

Механізм дії: еторикоксиб є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). В терапевтичних концентраціях він дозозалежно пригнічує активність ЦОГ-2, не впливаючи на ЦОГ-1 при дозі до 150 мг на добу. Препарат не пригнічує синтез простагландинів у слизовій оболонці шлунка і не впливає на функцію тромбоцитів.

Роль циклооксигенази: відповідає за утворення простагландинів, що беруть участь у процесах болю, запалення, лихоманки, а також регулюють функції нирок і центральної нервової системи.

Інша інформація: ЦОГ-2 індукується під дією провоспалительных медиаторів і є основним ферментом, що синтезує простаноїди болю, запалення та лихоманки. Вона також бере участь у процесах овуляції, імплантації та закриття артеріального протоку, регуляції функцій нирок і ЦНС.

Ефективність

При остеоартрозі (ОА): застосування еторикоксибу 60 мг один раз на добу зменшує біль та покращує стан пацієнтів вже з другого дня лікування. Ефекти зберігаються протягом 52 тижнів.

При ревматоїдному артриті (РА): дозою 90 мг один раз на добу досягається зменшення болю і запалення, покращується рухливість.

При гострому подагричному артриті: еторикоксиб у дозі 120 мг один раз на день протягом 8 днів значно зменшує біль і запалення.

При анкілозуючому спондиліті: застосування 90 мг один раз на добу зменшує біль, запалення, ригідність і покращує функціональні можливості.

У післяхірургічному болю: застосування 90 мг один раз на добу протягом трьох днів демонструє ефективність, порівнянну з ібупрофеном, і переважає комбінацію парацетамолу з кодеїном.

Безпека

В рамках програми MEDAL (Многонаціональна програма оцінки довгострокового застосування еторикоксибу та диклофенаку) було досліджено безпеку препарату у тисяч пацієнтів із різними формами артриту. Виявлено, що еторикоксиб має менше негативних впливів на шлунково-кишковий тракт порівняно з диклофенаком, з меншою частотою появи виразок, кровотеч і перфорацій.

Водночас, застосування еторикоксибу пов'язане з підвищеним ризиком кардіоренальних ускладнень, особливо у пацієнтів з високим ризиком серцево-судинних захворювань.

Під час досліджень було встановлено, що частота серйозних тромботичних ускладнень у пацієнтів, що приймали еторикоксиб, була подібною до такої у групі диклофенаку. Водночас, у групах застосування еторикоксибу частіше спостерігались кардіоренальні явища.

Для зменшення ризиків рекомендується враховувати індивідуальні особливості пацієнтів та використовувати препарат під контролем лікаря.

Рекомендації щодо прийому, курсу та дозування

Дозування: для дорослих зазвичай призначають по 60 мг один раз на добу. У разі необхідності та за рекомендацією лікаря можлива корекція дози.

Курс лікування: тривалість визначає лікар, залежно від стану пацієнта і характеру захворювання. Зазвичай курс становить від кількох тижнів до кількох місяців.

Спосіб застосування: таблетки приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми, такі як нудота, блювання, головний біль, запаморочення. У разі випадкового прийому великої дози необхідно звернутися до лікаря або у відділення невідкладної допомоги. Специфічного антидоту немає; симптоматичне лікування та підтримка життєвих функцій є основними заходами.

Спеціальні вказівки

• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією шлунково-кишкових кровотеч або виразок.
• Під час тривалого лікування необхідно контролювати функцію нирок і печінки.
• Не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.
• При появі симптомів шлункових кровотеч або алергічних реакцій припинити застосування і звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Берегти в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Термін придатності

Термін придатності становить 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, який зазначений на упаковці.

Діюча речовина

Еторикоксиб – активний інгредієнт, що забезпечує протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, селективно пригнічуючи ЦОГ-2.