Інструкція з застосування препарату Чампікс®

Виробник

Р-Фарм, Німеччина

Склад

Активна речовина	варениклін тартрат 1,71 мг (еквівалент 1 мг вареникліну)
Допоміжні речовини	целюлоза мікрокристалічна — 125,13 мг; кальцію гідрофосфат — 66,66 мг; кроскармелоза натрію — 4,00 мг; кремнію діоксид колоїдний — 1,00 мг; магнію стеарат — 1,50 мг; плівкова оболонка: опадрай прозорий YS-2-19114-А (містить гіпромеллозу і триацетин) — 1,00 мг; опадрай синій 03В90547 (містить гіпромеллозу, титану діоксид, макрогол та алюмієвий лак на основі індигокарміну) — 8,00 мг.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: засіб для лікування нікотинової залежності.

Код ATX: N07BA03

Фармакодинаміка

Варениклін із високою аффінністю та селективністю зв'язується з а4р2 нікотиновими ацетилхоліновими рецепторами головного мозку, виступаючи як частковий агонист (менше, ніж нікотин) і як антагоніст у присутності нікотину. Це зменшує тягу до куріння та прояви синдрома відміни, знижуючи відчуття задоволення від куріння. Варениклін блокуючи рецептори, стимулює їх, але в менших масштабах, ніж нікотин, що сприяє зниженню бажання курити і полегшує відмову від нікотинової залежності. Препарат ефективний у зниженні тяги до куріння у дорослих, включаючи пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень та серцево-судинними захворюваннями, а також у пацієнтів з психічними розладами.

Фармакокінетика

• Всасывання: Максимальна концентрація у плазмі досягається через 3-4 години після прийому. Препарат майже повністю всмоктується незалежно від прийому їжі.
• Розподіл: Варениклін проникає через гематоенцефалічний бар'єр і розподіляється у тканинах, має об'єм розподілу близько 415 л. Связывається з білками крові менш ніж на 20%.
• Метаболізм: Мінімально метаболізується, понад 92% виводиться нирками у незміненому вигляді.
• Виведення: Період напіввиведення становить приблизно 24 години. Виводиться переважно нирками, включаючи активну канальцеву секрецію.

Показання до застосування

Препарат Чампікс® призначений для допомоги у відмові від куріння у дорослих пацієнтів віком від 18 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Застосування протипоказане через відсутність достатніх даних щодо безпеки для плода.

Годування груддю: У зв'язку з можливим виділенням вареникліну у грудне молоко, застосування протипоказане. За необхідності лікування слід припинити грудне годування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якої компоненти препарату.
• Вік до 18 років.
• Термінальна стадія ниркової недостатності.
• Вагітність і період лактації.

Побічні дії

Найчастішими побічними ефектами є:

• З боку травної системи: нудота (28,6%), диспепсія, запор, діарея, болі в животі, сухість у роті.
• З боку нервової системи: головний біль, безсоння, запаморочення, тремор, сонливість, зміни сну.
• З боку психіки: зміни настрою, тривога, депресія, галюцинації, суїцидальні думки (рідко).
• Інші реакції: підвищений або знижений апетит, зміни смакових відчуттів, висип, свербіж.

При відмові від куріння можуть спостерігатися симптоми синдрома відміни, включаючи дратівливість, тривогу, порушення сну, підвищений апетит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Варениклін не інгібує ізоферменти цитохрому Р450, тому взаємодія з іншими препаратами малоймовірна. Однак слід враховувати, що застосування з лікарськими засобами, що мають психотропну активність, може посилювати ризик психічних розладів.

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендована схема: початково призначають 0,5 мг один раз на день протягом перших 3 днів, потім — 0,5 мг двічі на день протягом 4-7 днів. Далі — 1 мг двічі на день. Тривалість стандартного курсу становить 12 тижнів. За потреби можливо продовжити терапію до 24 тижнів під контролем лікаря.

Загалом, лікування слід починати за 1-2 тижні до запланованої дати відмови від куріння. Дозування і тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювання, слабкість, головний біль. Лікування симптоматичне. Спеціальних антидотів не існує; при передозуванні слід звернутися за медичною допомогою.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам з психічними розладами, серцево-судинними захворюваннями та хронічними захворюваннями нирок. Не рекомендується застосовувати у поєднанні з іншими засобами для куріння.

Не слід використовувати препарат у дітей та підлітків, оскільки його безпека і ефективність у цій групі не доведені.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг і 1 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Срок придатності

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.