ДиклАртис® пластир трансдермальний 15 мг/сут

ДиклАртис® — це трансдермальний пластир, який містить активну речовину диклофенак натрій у дозі 15 мг/добу. Це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що застосовується для місцевого зняття болю та зменшення запалення у різних частинах опорно-рухової системи.

Склад препарату

На один трансдермальний пластир міститься:

• Диклофенак натрій — 15 мг (активна речовина);
• Вспомогальні речовини: акрилат-вінілацетатний сополімер — 339,5 мг;
• сорбитана сесквіолеат — 10 мг;
• полиоксіетилен (2) лауриловий ефір (BL2) — 40 мг;
• розчин алюмінію ацетилацетонату — 30 мг;
• L-ментол — 40 мг;
• етилацетат — 60 мг;
• нетканий основа — 70 см²;
• захисна плівка з поліетилентерефталату — 70 см².

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП).
Код АТХ: M02AA15

Фармакодинаміка

ДиклАртис® у вигляді пластиру являє собою основу з нанесеним адгезивним шаром, що містить диклофенак. Активна речовина має виражені анальгетичні та протизапальні властивості, що досягаються за рахунок інгібування синтезу простагландинів — медіаторів запалення і болю. Пластир забезпечує місцеву дію, зменшуючи болі, набряки та запальні процеси у зоні наклеювання, сприяючи швидкому полегшенню стану.

Фармакокінетика

Абсорбція: системне надходження диклофенаку з пластиру становить аналогічний рівень, як і при застосуванні гелів з диклофенаком 1 % за добу.

Розподіл: понад 99,7 % диклофенаку зв'язується з білками крові, переважно з альбуміном (99,4 %).

Метаболізм: системний кліренс — 263±56 мл/хв, період напіввиведення — 1-2 години. Метаболізм диклофенаку відбувається в печінці з утворенням активних та неактивних метаболітів.

Виведення: основний шлях — через нирки у вигляді метаболітів.

Фармакокінетика у особливих групах пацієнтів

У пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки фармакокінетика диклофенаку не зазнає суттєвих змін, що дозволяє застосовувати препарат за показаннями з урахуванням особливостей стану хворого.

Показання до застосування

• Болі в спині при запальних та дегенеративних захворюваннях хребта: радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас;
• Болі у суглобах при остеоартрозі (пальці рук, колінні суглоби тощо);
• Болі у м'язах через растяження, перенапруження, травми, ушиби;
• Запалення і набряки м'яких тканин і суглобів у результаті травм або ревматичних захворювань (тендовагініт, бурсит, ураження периартикулярних тканин).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Застосування препарату у період вагітності не вивчалося, тому ДиклАртис® не рекомендується використовувати під час вагітності, особливо з 20-ї тижня через можливий ризик розвитку маловоддя або порушень функцій нирок у новонароджених. Перед застосуванням у перші 20 тижнів вагітності необхідна консультація лікаря, враховуючи потенційну користь для матері та ризик для плода.

Годування груддю

На сьогодні відсутні дані щодо проникнення диклофенаку у грудне молоко, тому застосування препарату під час годування груддю не рекомендується без консультації з лікарем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату;
• Алергічні реакції або астма у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП;
• Вагітність понад 20 тижнів;
• Годування груддю;
• Дитячий вік до 15 років;
• Порушення цілісності шкірних покривів у місці наклеювання пластиру.

З обережністю

При наявності порушень функцій печінки, нирок, серцевої недостатності, бронхіальної астми або порушень кровотворення застосування слід проводити під контролем лікаря.

Побічні явища

Зазвичай побічні реакції мають легкий характер і проявляються у вигляді дерматитів або реакцій на шкірі у місці наклеювання:

• Шкірні реакції: еритема, свербіж, набряк, кропив'янка, в рідкісних випадках — буллезні або пустулезні висипання;
• З боку дихальної системи: дуже рідко — приступи задухи або бронхоспазм;
• Алергічні реакції: дуже рідко — кропив’янка, анафілаксія, ангіоневротичний набряк.

При появі будь-яких негативних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

ДиклАртис® може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не є значною, однак перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо при прийомі антикогулянтів або інших НПВП.

Як застосовувати, курс і дози

Застосування

Зовнішньо, наклеювати пластир на чисту, непошкоджену шкіру над ураженою областю, уникаючи відкритих ран і слизових.

Дозування

• Для дорослих та підлітків старше 15 років: один пластир наклеювати на шкіру на 24 години. Не рекомендується застосовувати більше одного пластиру на добу.
• Тривалість курсу: не більше 14 днів при травмах м'яких тканин, та не більше 21 дня при захворюваннях суглобів і м'язів без рекомендації лікаря.
• При відсутності поліпшення або погіршенні стану — обов'язково звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Ніколи не наклеювати пластир на пошкоджену або подразнену шкіру. Не допускати контакту з очима та слизовими оболонками. Не застосовувати одночасно з іншими формами диклофенаку без рекомендації лікаря. При тривалому застосуванні можливий розвиток системних побічних реакцій.

Форма випуску

Трансдермальні пластирі прямокутної форми з закругленими краями, розміром 70×100 мм, у упаковці по 2, 5, 7 або 10 штук. Упаковка — термосварений пакет з алюмінієвої фольги, у картонній коробці з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці. Після відкриття використовувати протягом 1 місяця.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.