Виробник

Виробляється ТОВ «Синтез» (назва виробника може варіюватися залежно від країни) у відповідності до сучасних стандартів якості та безпеки.

Склад

Одна таблетка препарату містить:

• Активна речовина: етилметилгідроксипіридина малат (етоксидол) – 100 мг
• Вспомогані речовини:
  • ацетилглутамінова кислота (N-ацетил-L-глутамінова кислота) – 68 мг
  • деанол (2-диметиламіноетанол) – 32 мг
  • гліцин – 20 мг
  • мікрокристалічна целюлоза – 260,1 мг
  • повидон (коллідон 90F) – 1,6 мг
  • лактоза моногідрат (молочний цукор) – 36 мг
  • крахмал прежелатинізований – 30 мг
  • діоксид кремнію колоїдний (аеросил) – 9,5 мг
  • магнію стеарат – 6 мг
  • кроскармелоза натрію (примеллоза) – 12,8 мг
  • натрія цикламат – 18 мг
  • ароматизатор апельсиновий (поживний ароматизатор «Апельсин») – 6 мг

Фармакологічна дія

Фармакологічний клас: антиоксидантний засіб (код АТХ: C01EB).

Фармакодинаміка: Етоксидол® є потужним інгібітором свободнорадикальних процесів. Механізм дії полягає у мембранопротекторній, антигіпоксичній, ноотропній, протисудомній та анксиолітичній дії. Препарат підвищує стійкість організму до стресів, має антиишемічні властивості, покращує кровотік у зоні ішемії та обмежує зону ішемічного ураження. Окрім того, він знижує рівень холестерину та ЛПНЩ, сприяючи поліпшенню метаболізму в головному мозку, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів і стабілізує мембранні структури клітин крові під час гемолізу.

Механізм дії базується на антиоксидантній активності, пригніченні перекисного окислення липідів, підвищенні активності супероксиддисмутази, а також регуляції активності мембранозалежних ферментів і рецепторних комплексів. Це сприяє збереженню структурно-функціональної цілісності клітин та покращенню нейромедіаторної передачі.

Фармакокінетика: Після перорального застосування швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 0,28±0,08 години і становить близько 487 нг/мл. Препарат швидко розподіляється по органах і тканинах, визначається у крові протягом 7–10 годин та метаболізується у печінці з утворенням фосфат-3-оксипіридина та глюкуронкон’югованих продуктів.

Показання до застосування

• Ішемічна хвороба серця (у складі комплексної терапії)
• Комплексна терапія ішемічного інсульту
• Дисциркуляторна енцефалопатія
• Легкі та помірні когнітивні порушення

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування у період вагітності та лактації через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки застосування у ці періоди.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Гостра печінкова або ниркова недостатність
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)
• Вагітність та період грудного вигодовування

Побічні дії

Зазвичай препарат переноситься добре. Можливі рідкісні алергічні реакції, диспептичні явища, сухість у роті, нудота, діарея, порушення сну (сонливість або безсоння). При тривалому застосуванні можливе виникнення метеоризму та порушень сну.

Взаємодія з іншими препаратами

Посилює дію бензодіазепінових анксиолітиків, протисудомних засобів (карбамазепін), а також протипаркінсонічних препаратів (леводопа). Знижує токсичний ефект спирту етилового.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Препарат застосовують перорально, жувальні таблетки. Таблетки потрібно розжовувати та запивати водою.

Рекомендувана доза: для лікування ішемічної хвороби серця та інсульту – по 100 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, з поступовим підвищенням до терапевтичного ефекту. Максимальна разова доза – 200 мг, добова – 800 мг.

Курс лікування: не менше 2 місяців. Повторні курси – за рекомендацією лікаря. Тривалість та індивідуальна доза визначаються залежно від тяжкості стану та відповіді на терапію.

При когнітивних порушеннях – по 100 мг 3-4 рази на добу без обмеження за тривалістю.

Передозування

Через низьку токсичність передозування малоймовірне. Можливі симптоми – порушення сну, сонливість або безсоння. Лікування симптоматичне.

Опис

Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, плоскоцилиндричної форми, з фаскою та рискою. Можлива «мраморність», вкраплення або деяка шероховатість поверхні.

Особливі вказівки

В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та інших видах діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Жувальні таблетки по 100 мг у контурних ячейкових упаковках по 10 штук та у пластикових банках різної місткості, укомплектованих інструкцією для застосування.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.

Діюча речовина

Етилметилгідроксипіридина малат.