ІТОРИКСИБ: Інструкція з застосування та характеристика

Загальна інформація

Іториксиб є селективним нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП), що належить до групи циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) інгібіторів. Його основна дія полягає у зменшенні вироблення простагландинів — біологічно активних речовин, що беруть участь у процесах запалення, болю та лихоманки. Виготовляється компанією Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лімітед Компани.

Склад препарату

У 1 таблетці препарату міститься:

• Діючий компонент: еторикоксиб — 60,00 мг
• Вспомогані речовини: кальція гидрофосфат безводний — 76,40 мг; мікрокристалічна целюлоза (тип 101) — 21,80 мг; мікрокристалічна целюлоза (тип 102) — 21,80 мг; кросповідон (тип А) — 12,00 мг; повідон-К25 — 6,00 мг; магнію стеарат — 2,00 мг

Оболонка для дозування (для таблеток по 60 мг):

• Гіпромеллоза (Aquapolish P зелений 074.23 MS) — 3,0000 мг
• Гідроксипропілцелюлоза (гипролоза) — 0,3000 мг
• Тальк — 0,6600 мг
• Тригліцериди середньоїцепочечні — 0,3000 мг
• Титан диоксид (Е171) — 1,2000 мг
• Алюмінієвий лак на основі барвника блідий синій (Е133) — 0,1200 мг
• Алюмінієвий лак на основі індигокарміна (Е132) — 0,1200 мг
• Оксид заліза жовтий (Е172) — 0,2400 мг
• Оксид заліза чорний (Е172) — 0,0600 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Код АТХ: М01АН05

Еторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2, що при пероральному застосуванні у терапевтичних дозах зменшує синтез простагландинів у тканинах, що залучені у запальний процес. Це зменшує біль, запалення та лихоманку без значного впливу на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунка.

Фармакодинаміка

Еторикоксиб інгібує ЦОГ-2 дозозалежно, при цьому не пригнічує ЦОГ-1 у терапевтичних дозах до 150 мг. Це забезпечує його селективність та знижений ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з нефіксованими НПЗП. ЦОГ-2 відповідає за синтез простагландинів у тканинах, що беруть участь у болі, запаленні та лихоманці, а також у регуляції функцій нирок і системи кровообігу.

У клінічних дослідженнях показано, що препарат ефективно зменшує біль і покращує функціональність у пацієнтів з остеоартрозом, ревматоїдним артритом, подагричним артритом та анкілозуючим спондилітом.

Показання до застосування

• Хронічний артрит (остеоартроз, ревматоїдний артрит)
• Гострий подагричний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Біль після стоматологічних операцій

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Застосування препарату під час вагітності не рекомендується, особливо у III триместрі через потенційний ризик для плода та матері. У період годування груддю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на нестероїдні протизапальні засоби
• Вагітність у III триместрі
• Астма, викликана застосуванням НПЗП
• Язви шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення
• Кровотечі або порушення згортання крові
• Серцева недостатність у стадії загострення

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, болі в животі, гастрит, виразки, кровотечі
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, серцева недостатність
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк обличчя
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ензимів, гепатит (рідко)

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Еторикоксиб може посилювати ефект антикоагулянтів та інших засобів, що впливають на кровотечу. Не рекомендується одночасний прийом з іншими НПЗП або кортикостероїдами без консультації лікаря. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті препарати.

Спосіб застосування, дози та тривалість лікування

Рекомендується приймати по 60 мг один раз на добу. У разі необхідності можливо збільшити дозу до 90 мг за рекомендацією лікаря. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Загалом курс лікування залежить від клінічної ситуації: для остеоартрозу — до 4 тижнів, для ревматоїдного артриту — за призначенням лікаря.

Прийом препарату слід здійснювати під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

У разі передозування можлива поява більш виражених побічних ефектів, таких як нудота, блювання, блювота з кров’ю, головний біль, запаморочення, порушення зору. У такому випадку необхідно негайно звернутися до медичного закладу. Лікування — симптоматичне, підтримуюче, проведення промивання шлунка та прийом адсорбентів.

Особливі вказівки

• Не застосовувати без консультації з лікарем при виразковій хворобі, кровотечах або порушеннях згортання крові
• Під час лікування слід контролювати функцію печінки, нирок та стан серцево-судинної системи
• Важливо уникати одночасного застосування еторикоксибу з іншими НПЗП без рекомендації лікаря

Форми випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток по 60 мг у пластикових блістерах, що упаковані у картонні коробки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.

Термін придатності

Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Еторикоксиб — селективний інгібітор ЦОГ-2, що знижує синтез простагландинів у тканинах, що беруть участь у запаленні та болі.