Флуоксетин — інструкція із застосування

Флуоксетин — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, що застосовується для лікування депресивних станів та інших психіатричних розладів. Його дія полягає у підвищенні рівня серотоніну у синаптичній щели, що сприяє поліпшенню настрою та зниженню тривожності.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Флуоксетина гидрохлорид	22,4 мг (еквівалентно 20 мг флуоксетина)
Вспомогальні речовини	Лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремній діоксид колоїдний (аеросил), тальк, магнію стеарат

Оболонка капсули містить: титана діоксид, бриллиантовий чорний, патент синій, понсо 4R, азорубін, желатин

Фармакологічна дія

Флуоксетин має антидепресивний, анорексигенний ефект. Механізм його дії полягає у селективному блокуванні зворотного захоплення серотоніну, що сприяє підвищенню його концентрації у синаптичній щели та посиленню його впливу на постсинаптичні рецептори.

При тривалому застосуванні зменшує активність 5-НТ1-рецепторів, знижує обмін нейромедіатора та блокує зворотне захоплення серотоніну у тромбоцитах. Препарат слабо впливає на норадреналін та дофамін, не має прямої дії на серотонінові, м-холінергічні, Н1-гістамінові та альфа-адренорецептори, а також не спричиняє зниження активності постсинаптичних бета-адренорецепторів.

Ефективний при депресіях, обсесивно-компульсивних розладах, тривожних станах та інших психічних порушеннях. Поліпшує настрій, знижує тривожність, страхи та напругу, сприяє зниженню апетиту і може викликати втрату маси тіла.

При застосуванні у пацієнтів з цукровим діабетом можливе зниження рівня глюкози у крові, а при припиненні — його підвищення.

Клінічно значущий ефект при депресіях досягається за 1–4 тижні лікування, при обсесивно-компульсивних розладах — через 5 і більше тижнів.

Показання до застосування

• Депресії різного генезу
• Нервна булимия
• Обсесивно-компульсивні розлади (нав'язливі стану)

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вживання інгібіторів МАО у попередні 2 тижні
• Печінкова та ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв)
• Епілепсія та судомні стани в анамнезі
• Суїцидальні схильності
• Цукровий діабет
• Атония сечового міхура
• Закритокутова глаукома
• Гіпертрофія простати
• Вагітність та годування груддю

З обережністю: дитячий вік, інфаркт міокарда, цироз печінки, літній вік, при серцево-судинних захворюваннях та недостатності функцій печінки і нирок.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи:

• Головокруження, головна біль
• Порушення сну, підвищена втомлюваність, тремор
• Ажитація, збудження, підвищена тривожність
• Можливі маніакальні або гіпоманіакальні епізоди

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Зниження апетиту, нудота, блювання, сухість у роті або підвищене слиновиділення
• Діарея

Алергічні реакції:

• Кропив'янка, свербіж, висип
• Міалгія, артралгія, лихоманка

З боку сечової системи:

• Недержання або затримка сечі
• Дисменорея, вагініт, зниження лібідо, порушення еректильної функції у чоловіків

Інші:

• Підвищене потовиділення, тахікардія, порушення зору
• Похудання, системні порушення з боку легень, печінки або нирок, васкуліти

Взаємодія з іншими препаратами

Флуоксетин не сумісний з інгібіторами МАО та іншими антидепресантами через ризик серотонінового синдрому — серйозного стану, що може призвести до летальних наслідків. При одночасному застосуванні з препаратами, що високоспеціалізуються з білками плазми, можливе зміщення концентрацій та підвищення ризику побічних ефектів, зокрема кровотеч.

Медікаменти, що метаболізуються за участю CYP2D6, можуть мати змінений рівень у крові. Особливо важливо контролювати рівень літію, фенитоїну та трициклічних антидепресантів при спільному застосуванні.

Триптофан у комбінації з флуоксетином може підсилювати серотонінергічний ефект. Вживання алкоголю категорично заборонено під час лікування.

Як приймати та курс лікування

Препарат призначений для внутрішнього застосування. Стартова доза — 20 мг один раз на добу, за потреби через 3–4 тижні можливо збільшити до 40 мг на добу, розподіливши на 1-2 прийоми. Максимальна добова доза — 80 мг.

Тривалість курсу залежить від характеру захворювання і становить зазвичай від 6 місяців і більше.

Додатково:

• Депресії: 20 мг один раз на день, з можливістю збільшення до 40 мг/добу.
• Нервна булимия: до 60 мг/добу.
• Обсесивно-компульсивні розлади: 20–60 мг/добу.

Передозування

Може проявлятися нудотою, блюванням, збудженням, судомами, гіпоманією. Лікування — симптоматичне, з промиванням шлунка, застосуванням активованого вугілля, при судомах — діазепам.

Особливі вказівки

Необхідно постійне спостереження за пацієнтами з суїцидальним налаштуванням, особливо на початку терапії. У разі виникнення побічних ефектів або погіршення стану слід звернутися до лікаря.

При проведенні електросудорожної терапії можливі довготривалі судоми.

Інтервал між застосуванням інгібіторів МАО і флуоксетину має становити не менше 2 тижнів, а між відміною флуоксетину і початком застосування МАО — не менше 5 тижнів.

Водіям транспортних засобів рекомендується застосовувати препарат з обережністю, уникаючи вживання алкоголю та діяльності, що вимагає підвищеної уваги.

Форма випуску

Капсули по 20 мг флуоксетина, у блістерах або пластикових контейнерах.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.