Інструкція з застосування ректальних свічок

Виробник

Виробник: Альтфарм

Склад

• Активні компоненти:
• гепарин натрію – 120 МО
• преднізолон – 1,7 мг
• лідокаїн гідрохлорид – 10 мг
• Вспомогальні речовини:
• витепсола Н – кількість, достатня для отримання супозиторія масою 1,0 г

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: засіб для лікування геморою.
Код ATX: C05BA53

Фармакологічне дія: дія препарату визначається властивостями його компонентів. Гепарин запобігає утворенню тромбів, перешкоджає коагуляції крові в гемороїдальних вузлах, має протизапальну та антіотічну дію, сприяє регенерації сполучної тканини, прискорює загоєння і знижує ризик рецидивів захворювання. Гепарин інгібує реакції, що сприяють утворенню фібринових тромбів, пригнічує процеси тромбоутворення, інгібує фактор Ха та конвертацію протромбіну у тромбін, що запобігає формуванню стабільних фібринових тромбів. Крім того, гепарин має виражену протизапальну дію, впливаючи на ендотелій судин, зменшує набряклість і запалення.

Преднізолон – синтетичний глюкокортикостероїд середньої тривалості дії, що зменшує вироблення та активність медіаторів запалення (гістамін, кінін, простагландини, лізосомальні ферменти), пригнічує міграцію клітин до місця запалення, зменшує вазодилатацію та підвищену проникність судин у вогнищі запалення. Також має протиалергічну, протизапальну та протиоедематозну дію, зменшує зуд, печіння, біль і відчуття вологості у аноректальній області.

Лідокаїн – місцевий анестетик, що блокує натрієві канали в нервових волокнах, що призводить до зменшення передачі больових імпульсів та зменшує відчуття болю в аноректальній області.

Фармакокінетика

Гепарин та преднізолон добре всмоктуються після ректального застосування, проникають у стінку кишечника на кілька годин, потім поступово транспортуються через портальну систему у печінку, де біотрансформуються ферментами у метаболіти і виводяться через нирки. Период напіввиведення гепарину становить 1–1,5 години, преднізолону – 18–36 годин.

Лідокаїн частково всмоктується системно (близько 35%), максимальна концентрація у крові досягається через 2 години. Він швидко метаболізується у печінці і виводиться через нирки, частина піддається ентерогепатичній циркуляції і виводиться з калом. Период напіввиведення лідокаїну – від 1 до 3 годин.

Показання до застосування

• наружний і внутрішній геморой, включаючи гострий, тромбофлебіт гемороїдальних вен перианальної області
• свищі, екзема, свербіж у зоні ануса, викликані запаленням
• анальні тріщини
• підготовка до хірургічного втручання в аноректальній зоні
• комплексна терапія тромбованого та оперованого геморою

Протипоказання

• індивідуальна чутливість до компонентів препарату
• вірусні, грибкові, туберкульозні та інфекційні процеси в аноректальній зоні
• порушення системи коагуляції з підвищеною схильністю до кровотеч
• вагітність та період лактації
• дитячий вік до 12 років

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. При рекомендованій дозі побічних ефектів не виявлено.

При тривалому застосуванні (більше 5 тижнів) можливі системні побічні ефекти, пов’язані з дією преднізолону:

• З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, "стероїдний" цукровий діабет, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга.
• З боку серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (у підвищеної чутливості), зміни ЕКГ, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску.
• З боку нервової системи: безсоння, головокруження.
• Обмін речовин: підвищене виведення іонів кальцію, гіпокальціємія, підвищене потовиділення.
• Можливі алергічні реакції, зумовлені лідокаїном і гепарином, у вигляді свербежу та роздратування ануса.

Як застосовувати, курс лікування та доза

При внутрішньому геморої: супозиторій вводити в пряму кишку 1-2 рази на добу.
При зовнішньому геморої: супозиторій вставляти у задній прохід неповністю, його основу потрібно прощупати ззовні.
Рекомендується: тримати анус марлевою серветкою до повного розм’якшення супозиторія (2–3 хв), щоб він не "прогулявся" у пряму кишку і виконав лікувальну дію.
Тривалість курсу: 7 днів. За рекомендацією лікаря можливо продовження до 14 днів.

Форма випуску

Ректальні супозиторії.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Гепарин натрію, лідокаїн, преднізолон.