Інструкція з застосування препарату Меладапт

Меладапт – це лікарський засіб, який застосовується для нормалізації циркадних ритмів та покращення якості сну. Основною діючою речовиною є мелатонін, синтетичний аналог гормону шишкоподібної залози. Препарат має адаптогенні, седативні та снотворні властивості, сприяє регуляції циклу сон-бодрствування та підвищує якість відпочинку.

Склад препарату Меладапт

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Мелатонін є синтетичним аналогом гормону шишкоподібної залози (епіфізу). Має адаптогенні, седативні та снотворні властивості, сприяє нормалізації циркадних ритмів, покращує якість сну, прискорює заспокоєння і регулює нейроендокринні функції. Підвищує рівень гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і серотоніну в головному мозку, впливає на активність пиридоксалькинази, що бере участь у синтезі ГАМК, дофаміну та серотоніну.

Препарат сприяє регуляції циклу сон-бодрствування, покращує організацію біологічного ритму, підвищує якість нічного сну, прискорює засинання та сприяє відновленню емоційного стану. Ефективно адаптує організм метеочутливих людей до змін погодних умов.

Фармакокінетика

Абсорбція

Мелатонін швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У літніх пацієнтів швидкість абсорбції може бути знижена на 50%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 20 хвилин, у слині – через 60 хвилин після прийому. Вживання їжі знижує ступінь абсорбції.

Розподіл

Мелатонін зв’язується з білками плазми крові приблизно на 60%, основним чином з альбуміном. Об’єм розподілу становить близько 35 л. Проходить через гематоенцефалічний бар’єр, визначається у плаценті і в спинномозковій рідині у 2,5 рази нижче рівня у крові.

Метаболізм

Гормон переважно метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP1A1, CYP1A2 та можливо CYP2C19. Основний метаболіт – 6-сульфатоксимелатонін, неактивний у фармакологічному відношенні. Метаболізм відбувається з кон’югацією з сульфатом або глюкуроновою кислотою.

Виведення

Мелатонін виводиться через нирки у вигляді сульфатних та глюкуронових кон’югатів (близько 90%), решта – у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 45 хвилин. Вивільняється з організму переважно нирками.

Показання до застосування

• Розлади сну, у тому числі пов’язані з порушенням ритму «сон-бодрствування» (десинхроноз, зміна часового поясу)
• Порушення біоритмів у людей з метеочутливістю
• Покращення якості сну та швидкості засинання
• Регуляція нейроендокринних функцій

Застосування у період вагітності та годування груддю

Вагітність: дані щодо впливу мелатоніну на перебіг вагітності відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат Меладапт у період вагітності та жінкам, що планують вагітність.

Годування груддю: оскільки мелатонін визначається у грудному молоці, можливе проникнення препарату у грудне молоко. За необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мелатоніну або інших компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв)
• Аутоімунні захворювання (через відсутність клінічних даних)
• Печінкова недостатність
• Вагітність та період годування груддю
• Вік до 18 років (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності)

Особливі вказівки

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності хронічних захворювань або прийомі інших лікарських засобів. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу без консультації з фахівцем. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C, у захищеному від світла та вологи місці.

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат Меладапт призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується приймати за 30-60 хвилин до сну.

• Дорослим: зазвичай 3 мг один раз на добу перед сном.
• Курс лікування: встановлюється лікарем залежно від характеру порушень сну та клінічного ефекту. Тривалість курсу може становити від кількох днів до кількох місяців.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Мелатонін – 3,00 мг у кожній капсулі.