Інструкція з застосування препарату Пелубіпрофен

Загальна інформація

Пелубіпрофен — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що належить до групи противовоспалительных і противоревматичних засобів. Основна дія препарату полягає у пригніченні синтезу простагландинів шляхом необережного інгібування ферментів циклооксигенази 1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази 2 (ЦОГ-2), що сприяє зменшенню болю, запалення та лихоманки.

Склад та форма випуску

Одна таблетка містить:

• Діючий компонент: пелубіпрофен — 30,0 мг
• Вспомогальні речовини: моногідрат лактози — 47,9 мг; гіпролоза низькозамінена — 18,0 мг; кальцію кармеллоза — 10,0 мг; гіпролоза — 2,1 мг; магнію стеарат — 1,9 мг; залізооксид жовтий — 0,1 мг

Форма випуску: таблетки для перорального застосування.

Зберігання: у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Пелубіпрофен — структурний похідний арилпропіонової кислоти, подібний до ібупрофену, що проявляє сильний протизапальний, анальгезуючий та жарознижуючий ефект. Механізм дії базується на необережному гальмуванні ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що зменшує утворення простагландинів — медіаторів болю, запалення і гіпертермії.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Всасування	Швидке після перорального прийому. Максимальна концентрація досягається через 2 години. Їжа майже не впливає на фармакокінетику.
Розподіл	Швидке поширення у печінці та нирках. Зв'язування з білками плазми — 93,3-98,9%. Можлива акумуляція при тривалому застосуванні.
Метаболізм	Обробляється у печінці з утворенням активних метаболітів: транс-ОН, цис-ОН, ненасищена і насичена кетонна форма.
Виведення	Більше 60% виводиться нирками і через кишечник протягом 24 годин. Проникає у грудне молоко, але в низьких концентраціях.

Показання до застосування

• Остеоартроз
• Ревматоїдний артрит
• Біль у спині

Препарат використовується для симптоматичного зменшення болю та запалення, не впливає на прогресування захворювання.

Протипоказання

• Гіперчутливість до пелубіпрофену або інших компонентів препарату
• Непереносимість галактози, недостатність лактази
• Обострення виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки
• Тяжкі порушення системи гемостазу
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок
• Тяжка серцева недостатність
• Артеріальна гіпертензія 3 ступеня/стадія
• Бронхіальна астма, кропив’янка або алергічні реакції на Аспірин або інші НПВП
• Лікування периопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні
• Дитячий вік до 18 років
• Період вагітності та грудного вигодовування
• Одночасний прийом з Аспірином або іншими НПВП

Перед застосуванням обов’язково слід проконсультуватися з лікарем щодо протипоказань.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію печінки та нирок, а також стан гемостазу. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що знижують згортання крові. Не рекомендується застосовувати у період вагітності, особливо з 20 тижнів — через ризик ускладнень у плода і матері.

Побічні дії

Розподіляються за частотою:

• Дуже часто (≥ 1/10): головний біль, запаморочення, диспепсія, болі у животі, підвищена втома.
• Часто (≥ 1/100 і < 1/10): шкірні реакції (крапив’янка, свербіж), нудота, блювота, запаморочення, підвищення активності печінкових ферментів.
• Нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100): анемія, кровотечі, порушення зору, шум у вухах, аритмії, гіпертензія, шкірні реакції серйозного характеру — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• Рідко (< 1/10000): тяжкі реакції з боку печінки, нирок, серця, системні алергічні реакції, кровотечі.

Взаємодія з іншими препаратами

Пелубіпрофен може посилювати дію антикоагулянтів, зменшувати ефективність антигіпертензивних препаратів, підвищувати ризик кровотеч. Не рекомендується одночасне застосування з іншими НПВП, а також з сульфаніламідними препаратами, хінолонами, літієм. Обережність слід дотримуватися при застосуванні з препаратами, що впливають на функцію нирок.

Спосіб застосування та дозування

Дорослим та підліткам старше 18 років призначають по 1 таблетці 2-3 рази на добу після їжі. Максимальна добова доза — 90 мг. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.

Передозування

Можливі симптоми — нудота, блювота, головний біль, запаморочення, порушення зору. У важких випадках можливе порушення функцій нирок, печінки, шоку. Лікування — симптоматичне, необхідна медична допомога. Спеціальних антидотів не існує, тому при передозуванні показана промивка шлунка і підтримуюча терапія.

Спеціальні вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з історією гастроентерологічних захворювань, серцево-судинних, печінкових і ниркових порушень. Не рекомендується тривалий прийом без контролю лікаря. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що знижують згортання крові.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.