Протопік (Protopic) — мазь для лікування атопічного дерматиту

Протопік — це лікарський засіб у вигляді мазі для зовнішнього застосування, що використовується для терапії атопічного дерматиту середньої та важкої ступеня у дорослих та дітей від 2 років. Препарат належить до групи імуноінгібіторів та має виражену протизапальну та імуносупресивну дію.

Склад

Фармакологічна дія

Протопік є інгібітором кальциневрину, що зв’язується з цитоплазматичним білком іммунофіліном — цитозольним рецептором кальциневрину. Це утворює комплекс, який включає такролимус, кальцій, кальциневрін, іммунофілін і кальмодулін. Така взаємодія призводить до пригнічення активності фосфатаз кальциневрину, що блокує дефосфорилювання та транслокацію ядерного фактору активованих Т-клітин (NFAT), необхідного для ініціювання транскрипції генів, що кодують цитокіни, важливі для Т-клітинного імунного відповіді.

Активна речовина мазі також пригнічує транскрипцію генів, що кодують цитокіни IL-3, IL-4, IL-5, а також інгібує виробництво таких медіаторів запалення як ГМ-КСФ і ФНО-α, що беруть участь у активізації Т-лімфоцитів. Крім того, препарат зменшує експресію FcεRI на клітинах Лангерганса, що знижує їх активність, а також знижує вивільнення медиаторів запалення з тучних клітин, еозинофілів і базофілів.

Протопік не спричиняє атрофії шкірних покривів і має високий профіль безпеки при застосуванні у відповідних дозах та курсах лікування.

Показання до застосування

• Лікування атопічного дерматиту середньої та важкої ступеня у дорослих та дітей від 2 років, у разі недостатньої ефективності або протипоказань до традиційних місцевих засобів (глюкокортикостероїдів).

Протипоказання

• Генетичні дефекти епідермального бар’єру, зокрема синдром Нетертона.
• Генералізована еритродермія — через ризик системної абсорбції.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік до 2 років для 0.03% мазі та до 16 років для 0.1% мазі.
• Підвищена чутливість до такролимусу або допоміжних компонентів препарату.

Побічні дії

Найчастіше при застосуванні препарату виникають місцеві реакції:

• Ощущення печіння і свербіж — дуже часто (>1/10).
• Покраснення, тепло, біль, подразнення, висип у місці нанесення — часто.

Інші можливі реакції включають:

• Інфекції герпесу — часто.
• Дерматологічні — фоллікуліт, свербіж; рідко — акне.
• Непереносимість алкоголю — почервоніння обличчя, подразнення шкіри.

Можливі рідкісні випадки розвитку розацеа або злоякісних новоутворень.

Взаємодія з іншими препаратами

Такролимус у формі мазі не метаболізується в шкірі, що зменшує ризик місцевих взаємодій. Системна абсорбція мінімальна, тому взаємодії з інгібіторами CYP3A4 малоймовірні, але у випадках великих площ застосування можливі. Вакцинація рекомендується до початку застосування або через 14 днів після завершення курсу, щоб уникнути зниження її ефективності. Взаємодія з системними імуносупресантами та місцевими кортикостероїдами не вивчена.

Спосіб застосування, курс і дозування

Протопік наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу. Для дітей віком від 2 до 16 років рекомендується починати з 0.03% мазі, курс — не більше 3 тижнів. При досягненні клінічного поліпшення частоту застосування зменшують або переходять на 0.03%. Для дорослих та підлітків від 16 років застосовують 0.1% мазь, яку при необхідності можна замінювати на 0.03%.

Не наносити мазь на слизові оболонки, у разі випадкового контакту — ретельно промити водою. Не рекомендується закривати місця нанесення окклюзійними пов’язками. Тривалість лікування визначає лікар, враховуючи клінічний стан пацієнта.

Передозування

При зовнішньому застосуванні випадки передозування не зареєстровані. У разі випадкового попадання внутрішньо — рекомендується провести симптоматичну терапію та контролювати життєво важливі функції. Промивання шлунка або стимуляція блювоти не рекомендується.

Особливі застереження

• Застосування у пацієнтів з імунодефіцитом або що отримують імуносупресивну терапію протипоказане.
• Уникати прямого впливу сонячних променів, соляріїв, УФ-лікування у період лікування.
• Не застосовувати на уражених потенційно злоякісних ділянках шкіри.
• Обробляти руки після нанесення мазі, крім лікування рук.
• При появі ознак герпесної інфекції — оцінити доцільність продовження терапії.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 30 г або 60 г, з рецептом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Додаткова інформація

Загальна інформація виведена з офіційної інструкції та рекомендацій щодо застосування. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.