Загальна інформація

Глазні краплі Рестасіс — це лікарський препарат, який застосовується для лікування сухого кератокон’юнктивіту, стану, що характеризується зниженням вироблення сльози та сухістю очей. Основним активним компонентом є циклоспорин, який має імуномодулюючу та протизапальну дію, сприяючи відновленню нормальної функції слізних залоз.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Глазні краплі Рестасіс застосовуються для зменшення симптомів сухості очей, викликаних зниженням слезоутворення. Основна діюча речовина — циклоспорин, який у системному застосуванні проявляє імуносупресивну активність. При місцевому застосуванні у вигляді глазних крапель, препарат виконує імуномодулюючу і протизапальну функцію, сприяючи відновленню слізної функції у пацієнтів з сухим кератокон’юнктивітом.

Фармакокінетика: Концентрація циклоспорину у плазмі крові після застосування у концентрації 0,05% двічі на добу є дуже низькою — нижче визначуваного рівня 0,1 нг/мл, що свідчить про низьку системну абсорбцію.

Показання до застосування

• Сухий кератокон’юнктивіт (зниження слезоутворення)

Застосування під час вагітності та годування груддю

Про застосування Рестасіс у вагітних жінок не проводилися достатні дослідження. Тому препарат не рекомендується до застосування у період вагітності без суворої необхідності. Після системного застосування циклоспорин проникає у грудне молоко, тому у період лактації застосування препарату можливе лише за рекомендацією лікаря та з припиненням грудного вигодовування.

Застосування у дітей: Препарат протипоказаний дітям до 18 років.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Острі інфекційні процеси в очах
• Вагітність та годування груддю
• Дитячий вік до 18 років

Особливо обережно застосовувати при герпетичному кератиті (активна форма або з анамнезом).

Побічні дії

• Дуже часто: відчуття жежі у очах
• Часто: подразнення очей, гіперемія кон’юнктиви, відчуття стороннього тіла, больові відчуття або свербіж, виділення з очей, затуманення зору, світлобоязнь, головний біль, синдром «сухого ока»
• Рідко: кератит з виразками, гіперемія та набряк повік, підвищене сльозотеча, нудота, запаморочення, шкірні висипання
• Іноді: набряк повік і кон’юнктиви, кропив’янка, реакції підвищеної чутливості

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Препарат застосовується місцево. Перед застосуванням необхідно перевернути флакон і кілька разів його струснути для отримання однорідної емульсії. Закапувати по одній краплі в кон’юнктивальний мішок двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин.

Зверніть увагу: Для кожного застосування використовуйте новий флакон, залишки препарату після застосування підлягають утилізації.

Передозування

Про випадки передозування препарату Рестасіс не повідомлялося. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель ймовірність передозування є мінімальною через низький рівень системної абсорбції.

Особливі вказівки

• Після відкриття флакона його потрібно використати одразу. Залишки препарату підлягають утилізації.
• Уникати торкання наконечника флакона до очей або будь-яких інших поверхонь для запобігання інфікування.
• Не застосовувати при носінні контактних лінз. Якщо лінзи використовуються, їх слід зняти перед застосуванням і встановити не раніше ніж через 15 хвилин після закапування.
• Вплив на здатність керувати транспортом — мінімальний. Якщо після застосування з’являється затуманення зору, слід утриматися від керування транспортом і роботи з механізмами до відновлення зору.

Форма випуску

Глазні краплі Рестасіс — мутна або напівпрозора емульсія білого кольору у флаконах по 0,4 мл, упакованих у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 10°C. Берегти від доступу дітей.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник

Виробник — Allergan Pharmaceuticals Ireland.