Інструкція щодо застосування препарату

Загальна інформація

Суматриптан – лікарський засіб, який належить до групи протимігренозних препаратів, застосовується для швидкого купірування нападів мігрені з або без аури, включно з менструально-асоційованою мігренню. Використовується для зменшення інтенсивності головного болю, а також супутніх симптомів, таких як нудота, блювота та чутливість до світла і звуку.

Склад препарату

Діюча речовина: суматриптан (суматриптану сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг).

Допоміжні речовини: лактози моногідрат 140,00 мг, кроскармеллоза натрію 3,00 мг, мікрокристалічна целюлоза 13,50 мг, колоїдний діоксид кремнію 0,50 мг, магнію стеарат 3,00 мг.

Оболонка:

• гипромеллоза (Е 464) — 4,00 мг
• титану діоксид (Е 171) — 2,40 мг
• лактози моногідрат — 2,20 мг
• макрогол-3000 — 0,80 мг
• триацетин — 0,60 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протимігренозний засіб

Код АТХ: N02CC01

Механізм дії

Суматриптан є селективним агонистом серотонінових 5-HT1D-рецепторів, що розташовані головним чином у краніальних судинах головного мозку. Стимуляція цих рецепторів сприяє звуженню судин, що є основною ланкою у знятті нападу мігрені. Крім того, препарат знижує чутливість трійчастого нерва, що також сприяє зменшенню больових відчуттів і супутніх симптомів.

Клінічно ефект від застосування препарату спостерігається вже через 30 хвилин після перорального прийому дозою 100 мг.

Фармакокінетика

Параметр	Значення
Всасування	Швидке, 70% досягнення максимальної концентрації через 45 хвилин. Біодоступність — близько 14%.
Розподіл	Зв’язується з білками плазми у незначній мірі (14-21%), об’єм розподілу — 170 л.
Метаболізм	Головний метаболіт — індолуксусний аналог, виводиться з сечею у вигляді глюкуронідних кон’югатів. Неактивний щодо рецепторів 5-HT.
Виведення	Період напіввиведення — близько 2 годин. Загальний кліренс — 1160 мл/хв.

Показання до застосування

• Купірування нападів мігрені з або без аури, включно з менструально-асоційованою мігренню.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форма мігрені.
• Ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз, стенокардія Принцметала).
• Оклюзійні захворювання периферичних судин.
• Інсульт або транзиторна ішемічна атака в анамнезі.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Прийом одночасно з ерготаміном або іншими триптанами/агоністами 5-HT1-рецепторів.
• Використання в період прийому інгібіторів моноаміноксидази (МАО).
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок.
• Дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Вік до 18 років і старше 65 років.

Особливі застереження

Застосування препарату у пацієнтів з контролюваною артеріальною гіпертензією, порушеннями функцій печінки або нирок потребує обережності. Не рекомендується застосовувати при епілепсії або підвищеній чутливості до сульфаніламідних препаратів.

Побічні реакції

Найчастіше зустрічаються:

• З боку нервової системи: головокруження, сонливість, парестезії.
• З боку судин: тимчасове підвищення артеріального тиску, приливи.
• З боку дихальної системи: одышка.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота.
• З боку м’язів і скелетної системи: відчуття тяжкості, слабкість, утомлюваність.

Можливі рідкісні реакції — алергічні прояви, судоми, зміни зору, зміни на ЕКГ, порушення серцево-судинної системи.

Взаємодія з іншими препаратами

Загалом, суматриптан не взаємодіє з пропранололом, флунаризином, пізотифеном і етиловим спиртом. Однак застосування разом з ерготаміном або іншими триптанами може спричинити тривалий спазм судин. Рекомендується дотримуватися періоду не менше 24 годин між застосуванням препаратів, що містять ерготамін або інші триптани.

Використання разом з інгібіторами МАО є протипоказаним. Існують повідомлення про ризик розвитку серотонінового синдрому при спільному застосуванні з СІОЗС або СІОЗСН.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати при перших ознаках нападу мігрені. Дозування:

• Рекомендована початкова доза — 50 мг, при необхідності можливо повторне застосування через 2 години.
• Максимальна добова доза — 300 мг (3 таблетки по 100 мг).

Таблетку слід проковтнути цілою, запивши достатньою кількістю води. Не рекомендується застосовувати повторно у разі неефективності першої дози для того ж нападу.

Не застосовувати для профілактики мігрені.

Важливо дотримуватися мінімального періоду між застосуванням препаратів, що містять ерготамін або триптани, — не менше 24 годин.

Термін зберігання та умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.