Загальна інформація

Троксерутин — це фармакологічний препарат, що належить до групи венотонізуючих та венопротекторних засобів. Основною діючою речовиною є троксерутин, який має виражену антиоксидантну, протизапальну та капіляропротекторну дію. Препарат застосовується для лікування різних станів, пов’язаних із венозною недостатністю, порушеннями мікроциркуляції та запальними процесами у судинах.

Важливо: перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем і врахувати протипоказання та можливі побічні реакції.

Склад

Форма випуску — тверді желатинові капсули № 0. Корпус капсули виготовлений із світло-жовтого желатину з додаванням харчових барвників, а кришка — із світло-фіолетового желатину з відповідними барвниками.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: венотонізуючі та венопротекторні засоби.

Код АТХ: С05СА04.

Фармакодинаміка

Препарат Троксерутин містить не менше 95 % активної речовини. Він ізбирательно накопичується в ендотеліальній клітинній шарах судин, проникає глибоко у субендотеліальний шар венозної стінки, створюючи там вищі концентрації порівняно з навколишніми тканинами.

• Запобігає пошкодженню клітинних мембран, спричиненому окислювальними реакціями.
• Має антиоксидантну активність, яка полягає в гальмуванні окислювальних процесів, захисті ендотелію судин від вільних радикалів.
• Знижує підвищену проникність капілярів та має венотонізуючий ефект.
• Зменшує запальні процеси, пригнічуючи активування та адгезію нейтрофілів, знижуючи агрегацію еритроцитів та підвищуючи їхню стійкість до деформації.
• Поліпшує венозно-артеріальний рефлюкс та час наповнення вен, покращує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію.
• Зменшує симптоми венозної недостатності — набряки, біль, покращує тканинне трофіку.
• Може уповільнювати прогресування діабетичної ретинопатії та знижувати ризик мікросудинних тромбозів.

Фармакокінетика

Абсорбція: після перорального прийому близько 10-15% активної речовини потрапляє у кров. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-9 годин.

Розподіл: зв’язується з білками плазми на 27-29%, накопичується у ендотелії судин. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр у мінімальних кількостях, а також через плацентарний бар’єр і з молоком.

Біотрансформація: метаболізується переважно у печінці через о-глюкуронування.

Елімінація: виводиться переважно через кишечник, менше — через нирки.

Показання до застосування

• Хронічна венозна недостатність
• Посттромботичний синдром
• Трофічні порушення при варикозній хворобі та трофічні виразки
• В якості допоміжної терапії після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів
• Геморой (біль, екссудація, свербіж, кровотечі)
• В якості допоміжної терапії при ретинопатії у пацієнтів із цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Застосування препарату у I триместрі вагітності протипоказане. У II та III триместрах застосування можливе за показаннями та виключно під наглядом лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю

Препарат у мінімальних кількостях виділяється з грудним молоком. Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування під час лактації, тому рішення про призначення має прийматися лікарем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до троксерутину, рутозидів або допоміжних компонентів препарату
• Перший триместр вагітності
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в активній стадії
• Хронічний гастрит у фазі загострення
• Дитячий вік до 18 років
• Період годування груддю
• Редка спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції

З обережністю: при нирковій недостатності, вагітності у II та III триместрах.

Побічні реакції

За частотою виникнення реакції класифіковані за ВООЗ:

• Дуже часто (>1/10): головний біль, відчуття втоми
• Часто (>1/100, <1/10): диспепсія, нудота, алергічні реакції (шкірна сып, крапивниця)
• Нечасто (>1/1000, <1/100): головокружіння, зміни у шкірі, погіршення стану при алергіях
• Рідко (>1/10000, <1/1000): анафілактичний шок, екхімози, гіперемія

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні посилює ефект аскорбінової кислоти, що підвищує резистентність та проникність судинної стінки.

Спосіб застосування, дози та тривалість лікування

Спосіб застосування: внутрішньо, під час їжі. Капсулу потрібно ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування: для лікування венозної недостатності та геморою — по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу залежно від тяжкості симптомів.

Ефект зазвичай настає протягом 2 тижнів. Тривалість курсу — 3-4 тижні, але може бути продовжена за рекомендацією лікаря.

При ретинопатії — по 6-10 капсул (1800-3000 мг) на добу у два прийоми.

Передозування

Симптоми: порушення нервової системи (збудження, головний біль), реакції судин (приливы крові), можлива нудота.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. При передозуванні необхідно звернутися до лікаря.

Опис препарату

Капсули твердого желатинового корпусу № 0 світло-жовтого кольору з кришкою світло-фіолетового кольору. Вміст — порошок різного кольору (від жовтого до коричневого), що розпадається при натисканні.

Особливі вказівки

• Застосування при поверхневому тромбофлебіті або глибокому венозному тромбозі вимагає додаткового призначення протизапальних і антитромботичних засобів.
• Препарат неефективний при набряках, викликаних захворюваннями печінки, нирок або серця.
• При відсутності покращення або погіршенні симптомів слід обов’язково звернутися до лікаря.
• Досвід застосування у дітей молодше 18 років недостатній.
• Не рекомендується перевищувати рекомендовані строки застосування та дози без консультації з лікарем.
• Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами не виявлений.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Тримати в недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.