Велфарм-М капсули

Інструкція з застосування

„Велфарм-М“ — це лікарський препарат, що належить до групи хінолонів і застосовується для лікування інфекційних захворювань сечовивідних шляхів. Перед початком терапії рекомендується ознайомитися з інструкцією щодо застосування та проконсультуватися з лікарем.

Склад препарату

На 1 капсулу:

• Діючий компонент: піпемідова кислота тригідрат — 236,0 мг, що відповідає 200,0 мг піпемідової кислоти.
• Допоміжні речовини: колоїдний діоксид кремнію (аеросил), магнію стеарат, натрій карбоксиметилкрахмалю (примогель, натрій гліколят крахмалу), лактозу моногідрат.

Оболонка капсули: желатин, титана діоксид, бриллиантовий синій, хіноліновий жовтий барвники.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: противомікробний засіб — хінолон.
Код АТХ: J01MB04

„Велфарм-М“ має бактеріостатичну і бактерицидну активність завдяки інгібуванню бактеріальної ДНК-топоізомерази II, що призводить до дестабілізації бактеріальної ДНК і зупинки її реплікації. Це особливо ефективно щодо бактерій у фазі проліферації.
Препарат активний проти широкого спектру грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp.. Водночас він неактивний щодо грампозитивних мікроорганізмів і анаеробів.

Фармакокінетика

Після перорального застосування швидко всмоктується, біодоступність — 30-60%. Максимальна концентрація у крові досягається через 70-80 хвилин після прийому при дозі 400 мг і становить 3,5 мкг/мл. Більшість препарату виділяється з сечею у незмінному вигляді — 50-85% введеної дози. Піпемідова кислота добре проникає у нирки, сечу і передміхурову залозу, а також проходить через плаценту і потрапляє у молоко. Виведення з організму відбувається переважно через нирки. Час напіввиведення — від 2 годин 15 хвилин у здорових пацієнтів до 5,7–16 годин у хворих із порушеннями функції нирок.

Показання до застосування

• Гострі та хронічні інфекційно-запальні захворювання сечовивідних шляхів, зокрема:
• пієлонефрит
• цистит
• простатит

Особливості застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності категорично заборонено. Піпемідова кислота проникає у грудне молоко, тому при необхідності лікування у період лактації слід припинити годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до піпемідової кислоти або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функцій печінки (цироз, гепатити).
• Тяжкі порушення функцій нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
• Захворювання центральної нервової системи (епілепсія, судомний синдром).
• Порфірія.
• Дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, непереносимість лактози.
• Алергічні реакції на хінолони в анамнезі.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років (через період формування скелета).

Побічні дії

З боку травної системи

• Тошнота, блювота, діарея, запор, гастралгія, підвищена газоутворюваність, дискомфорт у животі, псевдомембранозний коліт.

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, порушення зору, безсоння, тривожність, депресія, галюцинації, тремор, судоми, порушення сну.

З боку шкіри та слизових

• Зуд, висип, фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз.

Лабораторні показники

• Гемолітична анемія (особливо у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), тромбоцитопенія, еозинофілія.

Інші побічні ефекти

• Суперинфекції, тендиніт, артропатія.

Взаємодія з іншими препаратами

Піпемідова кислота гальмує фермент CYP450, що призводить до уповільнення метаболізму теофіліну і кофеїну. Це може спричинити підвищення їх концентрацій у крові. Необхідно контролювати рівень теофіліну під час лікування. Антациди та сукральфат значно знижують абсорбцію препарату, тому рекомендується приймати їх з інтервалом 2-3 години. У разі спільного застосування з варфарином можливе посилення антикоагулянтного ефекту, а при поєднанні з нестероїдними протизапальними — підвищення ризику судом.

Рекомендації щодо застосування

Дорослим та підліткам з 18 років: середня добова доза — 800 мг, розділена на два прийоми по 400 мг кожні 12 годин перед їжею, запиваючи водою. Тривалість курсу — в середньому 10 днів, при необхідності — до 4 тижнів. Терапія циститу у жінок триває 3 дні.

При порушеннях функцій нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) дозу зменшують. Під час лікування рекомендується пити багато рідини для виведення препарату.

Передозування

Про випадки передозування повідомлень не надходило. При розвитку симптомів — тошнота, блювота, судоми — проводять симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, форсований діурез, гемодіаліз. У разі судом — призначають діазепам.

Особливі вказівки

• При появі алергічних реакцій препарат слід скасувати.
• Уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями через ризик фотосенсибілізації.
• У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можливий розвиток гемолітичної анемії.
• Регулярно контролювати функції печінки і нирок, а також показники крові під час тривалого застосування.
• Під час лікування рекомендується збільшити об’єм споживаної рідини.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.